Inner Banner
ایماتینیب® (ایماتینیب)

ایماتینیب® (ایماتینیب)

ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

قرص 400 میلی گرمی

کپسول 100 میلی گرمی

 

ایماتینیب مهار کننده تیروزین کیناز است Bcr-Abl و یک آنتی نئوبلاستیک است. تیروزین کیناز Bcr-Abl ، تیروزین کیناز غیر نرمالی است که از کروموزوم فیلادلفیا ایجاد می شود و فعالیت بیشتری نسبت به تیروزین کیناز عادی دارد.
ایماتینیب همچنین C-Kit ، PDGF، رشد سلولی مرتبط به PDGF را مهار می کند.




اندیکاسیون
بزرگسالان و کودکان مبتلا به لوسمی ملوئیدی مزمن کروموزوم مثبت (PH+CML) در فاز مزمن
بیماران مبتلا به مبتلا به لوسمی ملوئیدی مزمن فیلادلفیا مثبت در فاز تسریع شده یو بلاست یا در فاز مزمن، پس از شکست در درمان اینترفرون آلفا
بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد (Ph+ALL) مقاوم به درمان های قبلی یا پس از عود مجدد 
بزرگسالان و کودکان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد (Ph+ALL)  که بیماری آنها به تازگی تشخیص داده شده است در ترکیب با شیمی درمانی.
بزرگسالان مبتلا به بیماری های میلودیسپلاستیک/میلوپرولیفراتیو (MDS / MPD) با PDGFR (گیرنده فاکتور رشد مشتق از پلاکت)
بیماران بزرگسال مبتلا به ماستوسیتوز سیستمیک مهاجم ASM  بدون جهش c8-kit D816V
بیمار بزرگسال مبتلا به سندرم هایپرئوزینوفیل (HES) و / سرطان خون ائوزینوفیل (CEL) که دارای همجوشی FIP1L1-PDGFRα هستند.
بیماران مبتلا به HES و / یا CEL که FIP1L1- هستند.
بیماران بزرگسال مبتلا به DFSP متاستاتیک که تومور آنها غیرقابل برداشت است و یا عود مجدد داشته. 
بیماران مبتلا به تومورهای یدخیم استرومال دستگاه گوارش (GIST)  متاستاتیک و غیر قابل برداشت
درمان کمکی در بیماران بزرگسال  مبتلا به GIST پس از برداشتن کیت (CD117)
دوزاژ

 

400 میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به لوسمی ملوئیدی مزمن با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز

600میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به لوسمی ملوئیدی مزمن با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز بلاست یا تسریع شده     

340میلی گرم/مترمربع در روز

کودکان مبتلا به لوسمی ملوئیدی مزمن با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن                  

600میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد                       

340میلی گرم/مترمربع در روز

کودکان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد                         

در روز  400 میلی گرم

MDS/MPD بزرگسالان مبتلا

100 یا 400 میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا ASM

100 یا 400 میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به HES/CEL

800 میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به DFSP

400 میلی گرم در روز

بزرگسالان مبتلا به تومور استرومال دستگاه گوارش                                      

400 میلی گرم در روز

بیماران با اختلال کبدی خفیف تا متوسط

300 میلی گرم در روز

بیماران با اختلال کبدی شدید


مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات
• ایماتینیب  می تواند منجر به آسیب جنین شود. لذا در طول درمان از روش های جلوگیری از  بارداری موثر استفاده کنید.
• ادم و احتباس مایعات شدید در طول مصرف ایماتینب ممکن است رخ دهد.
 • سیتوپنی، به ویژه آنمی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی رخ داده است. پزشک این عارضه را با کاهش دوز یا قطع موقت دارو مدیریت می کند. پزشک آزمایش شمارش سلول های خونی را در ماه اول درمان به صورت هفتگی و در ماه دوم به صورت دو هفته یکبار و سپس به صورت دوره ای چک خواهد کرد.
 • نارسایی احتقانی شدید قلب و اختلال عملکرد بطن چپ بخصوص در بیماران مبتلا به بیماریهای زمینه ای و ریسک فاکتورها گزارش شده است. این بیماران باید تحت نظارت دقیق قرار بگیرند.
•سمیت کبدی شدید در طول درمان با ایماتینیب ممکن است رخ دهد. پزشک عملکرد کبد را قبل از شروع درمان در طول درمان به صورت ماهانه چک خواهد کرد.
 • خونریزی درجه 3/4 در مطالعات بالینی در بیماران مبتلا به CML تازه تشخیص داده شده و نیز بیماران مبتلا به GIST گزارش شده است. سایت های تومور GI ممکن است منبع خونریزی GI در GIST باشد.
 • پرفوراسیون گوارشی که ممکن است کشنده باشد .
 • شوک کاردیوژنیک 
 • واکنش های پوستی(بولوس) در طول درمان با ایماتینیب مشاهده شده است. به عنوان مثال  اریتم مولتی فرم و سندرم استیونس-جانسون)
 • کم کاری تیروئید در بیماران تیروئیدکتومی که تحت درمان با لووتیروکسین هستند، گزارش شده است. پزشک سطح TSH را در این بیماران به دقت کنترل می کند.
 • سمیت های احتمالی ، به ویژه سمیت کبدی ، کلیوی و قلبی و سرکوب سیستم ایمنی بدن در اثر استفاده طولانی مدت ایماتینب ممکن است رخ دهد.
تداخلات دارویی
مصرف همزمان ایماتینیب با استامینوفن و همچنین جینسینگ باعث افزایش ریسک سمیت کبدی می¬گردد.
مصرف همزمان ایماتینیب با داروهای محرک آنزیم CYP3A4 مانند کاربامازپین، دگزامتازون، فنی توئین، فنوباربیتال و ریفامپین باعث کاهش غلظت پلاسمایی ایماتینیب می گردد.
بروشور

بروشور

دفترچه راهنمای بیمار

دفترچه راهنمای بیمار