کیمونیل® (نیلوتینیب)

ارسال به دوستان

ایمیل شما:*

ایمیل گیرنده:*

نام شما:

پيام شما:

کد امنیتی : *

امتیاز دهید :

کپسول های 150 - 200 میلی گرمی

نیلوتینیب یک مهار کننده کیناز BCR-ABL است. نیلوتینیب به ساختار غیرفعال حوزه کیناز پروتئین ABL متصل و پایدار می شود. در شرایط آزمایشگاهی ، نیلوتینیب باعث مهار تکثیر واسطه BCR-ABL در رده های سلولی لوسمیک موش و رده های سلولی انسانی ناشی از بیماران با Ph + CML شد. در شرایط سنجش ها ، نیلوتینیب در 32 از 33 جهش آزمایش شده ، توانست بر مقاومت به ایماتینیب ناشی از جهش های BCR-ABL کیناز غلبه کند.

اندیکاسیون

بزرگسالان و کودکان یک ساله یا بزرگتر مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن مثبت کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph + CML) در مرحله مزمن.
بزرگسالان مبتلا به لوسمی ملوئیدی در فاز مزمن (CP) و فاز تسریع شده (AP) که نسبت به درمان قبلی که شامل ایماتینیب بوده مقاومت یا عدم تحمل نشان داده اند.
کودکان یک ساله یا بزرگتر از1 سال مبتلا به Ph + CML-CP که نسبت به داروهای مهارکننده تیروزین کیناز قبلی مقاومت یا عدم تحمل نشان داده اند.

دوزاژ

دوز توصیه شده برای بزرگسالان لوسمی ملوئیدی با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن که به تازگی تشخیص داده شده : 300میلی گرم خوراکی دوبار در روز
لوسمی ملوئیدی با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن یا تسریع شده (CP-AP) که نسبت به داروهای قبلی مقاومت یا عدم تحمل نشان داده: 400میلی گرم دو بار در روز

دوز توصیه شده برای کودکان ، کودکان یک ساله یا بزرگتر مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph + CML) در فاز مزمن یا تسریع شده که بیماری آنها تازه تشخیص داده شده یا نسبت به داروهای قبلی مقاومت و عدم تحمل نشان داده اند: 230 mg/m2 دو بار در روز(حداکثر دوز 400 میلی گرم).

درمان با نیلوتینیب در بزرگسالان مبتلا به Ph + CML-CP که بیماری آنها تازه تشخیص داده شده و یا نسب به ایماتینیب مقاومت و یا عدم تحمل نشان داده اند و حداقل به مدت 3 سال نیلوتینیب دریافت کرده اند و به یک پاسخ مولکولی پایدار (MR4.5) رسیده اند ، ممکن است قطع شود.

مشخصات فنی

هشدارها و احتیاطات

میلوساپرشن: CBCرا در حین درمان کنترل کرده و با قطع درمان یا کاهش دوز، این عارضه را کنترل کنید.
حوادث انسداد عروق قلبی و شریانی: ارزیابی وضعیت قلبی عروقی ، نظارت و مدیریت عوامل ریسک قلبی عروقی در طول درمان با نیلوتینیب توصیه می شود.
پانکراتیت و افزایش لیپاز سرم: سطح لیپاز سرم را کنترل کنید. اگر افزایش سطح لیپاز همراه با ناراحتی های شکمی باشد ، قطع موقت و یا کاهش دوز دارو را در نظر بگیرید.
سمیت کبدی: عملکرد کبدی را ماهانه کنترل کنید.
ناهنجاری های الکترولیت ها: نیلوتینیب می تواند باعث هیپوفسفاتمی ، هیپوکالمی ، هیپرکالمی ، هیپوکلسمی و هیپوناترمی شود.
سطح الکترولیت های بدن قبل از شروع نیلوتینیب و نیز در طول درمان به صورت دوره ای چک شود.
سندرم لیز تومور: سطح اسید اوریک باید کنترل شود و نیز به بیمار توصیه شود آب کافی بنوشد.
خونریزی: به بیماران توصیه کنید علائم و نشانه های خونریزی را گزارش کنند.
احتباس مایعات: بیماران را از نظر افزایش سریع وزن و علایم تورم و تنگی نفس کنترل کنید.
اثرات رشد و نمو در بیماران اطفال: رشد و نمو را در کودکان کنترل کنید.
مسمومیت رویان و جنین: استفاده از روش های پیشگیری از بارداری موثر توصیه می شود.

تداخلات دارویی

مهار کننده های قوی CYP3A:
از مصرف همزمان با نیلوتینیب خودداری کنید یا در صورت لزوم استفاده ، دوز نیلوتینیب را کاهش دهید.
القا کننده های قوی CYP3A:
از مصرف همزمان با نیلوتینیب خودداری کنید.
بازدارنده های پمپ پروتون:
از آنتی اسیدهای کوتاه اثر یا مسدود کننده های H2 به عنوان جایگزینی برای بازدارنده های پمپ پروتون استفاده کنید.

بروشور

نوع فایل	دانلود	اندازه
	Kimonil Fa-00.10.28.pdf	154.05 KB

دفترچه راهنمای بیمار

نوع فایل	دانلود	اندازه
	دفترچه کیمونیل.pdf	13.95 MB