توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش ممکن است موجب بروز عوارض جانبی جدی ذیل شود:
عفونتهای جدی: بعضی بیماران در حین مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش عفونتهای شدیدی مانند عفونت توبرکلوزیس (سل- TB) را تجربه میکنند. برخی از عفونتها میتوانند تهدیدکننده حیات باشند. پزشک معالج شما باید قبل از شروع مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش و طی درمان با این دارو آزمایشات مربوط به بررسی TBرا انجام دهد. علاوه بر این طی درمان با این دارو، بیمار برای بررسی علائم و نشانه های عفونتTB تحت نظارت دقیق قرار گیرد. در صورت ابتلا به هر نوع عفونت از مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش اجتناب شود مگر اینکه پزشک معالج به شما اطمینان خاطر دهد که مشکلی برایتان پیش نخواهد آمد. ممکن است شما در معرض ریسک بالاتر ابتلا به زونا (تبخال زوستر) باشید.
بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو که دوزهای بالاتر توفاکسل® (10 میلیگرمی دو بار در روز) دریافت میکنند، در معرض ریسک بالاتر ابتلا به عفونتهای جدی و زونا (تبخال زوستر) هستند.
قبل از مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش تمام شرایط پزشکی خود را به پزشک خود اطلاع دهید اگر:
فکر میکنید مبتلا به عفونت هستید یا علامت عفونت دارید: تب، تعریق، لرز، دردهای عضلانی، سرفه، تنگی نفس، وجود خون در خلط، کاهش وزن، پوست گرم، قرمز یا دردناک یا وجود زخم در بدن، اسهال و معده درد، احساس سوزش به هنگام دفع ادرار یا ادرار مکرر بیشتر از حد نرمال، احساس خستگی زیاد.
تحت درمان عفونت هستید.
به بیماریهای عفونی زیادی مبتلا میشوید یا بیماری عفونی شما مدام عود میکند.
مبتلا به دیابت، بیماری ریه مزمن و HIVهستید یا سیستم ایمنی ضعیفی دارید. افرادی که یکی از این شرایط را دارند، بیشتر در معرض خطر ابتلا به عفونت ها می باشند.
مبتلا به عفونت سل (TB) بوده یا با فردی که مبتلا به این عفونت بوده در تماس نزدیک بوده اید.
مبتلا به هپاتیت B یاC هستید یا قبلا به این بیماریها مبتلا بوده اید.
ریسک فوت در در افراد 50 سال و بالاتر که حداقل یک ریسک فاکتور از بیماری قلبی (قلبی عروقی) دارند و توفاکسل® 5 میلی گرم دو بار در روز یا توفاکسل® 10 میلیگرم دو بار در روز مصرف میکنند، بیشتر است.
مشکلات سیستم ایمنی و سرطان.
در بیمارانی که توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش دریافت میکنند، ممکن است لنفوما و سرطانهای دیگر از جمله سرطانهای ریه و پوست رخ دهد. در صورتی که به هرگونه سرطان مبتلا بودهاید، پزشک معالج خود را مطلع کنید.
بیمارانی که توفاکسل® را به همراه داروهایی که جهت پیشگیری از رد پیوند کلیه مصرف کردهاند، در مورد رشد خارج از کنترل نوع خاصی از سلولهای سفید خونی دچار مشکل شده اند (اختلال لنفوپروليفراتيو پس از پيوند مرتبط با ویروس اپشتین بار).
در افراد 50 سال و بالاتر که حداقل یک ریسک فاکتور از بیماری قلبی (قلبی عروقی) دارند و توفاکسل® 5 میلیگرمی دو بار در روز یا توفاکسل® 10 میلیگرمی دو بار در روز مصرف میکنند، ریسک وقوع حوادث قلبی عروقی ماژور مانند حملهی قلبی و سکته افزایش مییابد که میتواند تهدید کننده حیات باشد. به خصوص اگر سابقه ی مصرف دخانیات (سیگار و ...) داشته باشند یا در حال حاضر دخانیات مصرف کنند.
در صورت تجربهی هر یک از علائم حمله ی قلبی یا سکته حین مصرف توفاکسل®، سریعا به مراکز اورژانس مراجعه کنید:
تجربه ی ناراحتی در مرکز قفسه ی سینه که بیش از چند دقیقه طول بکشد یا بهبود پیدا کند و مجددا عود کند.
فشار، درد و گرفتگی شدید یا حس سنگینی در قفسه ی سینه، گلو، گردن یا فک
ناراحتی یا درد در بازوها، کمر، گردن، فک یا معده
تنگی نفس با یا بدون تجربهی حس ناراحتی قفسه ی سینه
تعریق سرد
تهوع یا استفراغ
احساس سبکی سر
ضعف در یک قسمت یا یک سمت بدن
لکنت زبان
لخته های خون در ریه ها، رگهای ساق پا و بازوها و شریانها. در صورتی که هرگونه علامت یا نشانهای از وجود لخته ی خون شامل تنگی نفس ناگهانی یا مشکل در تنفس، درد قفسه ی سینه، تورم ساق پا و بازو، درد یا حساسیت در ساق پا، تغییر رنگ یا قرمزی بازوها و ساق پاها مشاهده کردید، مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش را متوقف کنید و فورا پزشک معالج خود را مطلع کنید. این لخته های خون ممکن است تهدیدکننده حیات باشد.
سوراخ شدن معده و رودهها (پرفوراسیون).
وقوع پرفوراسیون در بیمارانی که داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، کورتیکواستروئید یا متوترکسات مصرف میکنند اغلب مشاهده میشود.
در صورتی که تب، درد در ناحیه ی معده که برطرف نمی شود یا تغییر در عادات روده ای خود تجربه میکنید، فورا به پزشک معالجتان اطلاع دهید.
واکنشهای آلرژیک.
علائمی چون تورم لبها، زبان یا گلو یا کهیر (ضایعات/لکه های برجسته و قرمز رنگ بر روی پوست که اغلب با خارش شدید همراه است) که به معنی واکنش آلرژیک در افراد میباشد. در صورتی که در طول مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش هر کدام از این علائم را مشاهده کردید، مصرف توفاکسل® یا توفاکسل® پیوسته رهش را متوقف کنید و فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
تغییرات نتایج آزمایشهای خاص. قبل از شروع مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش و در حین مصرف، پزشک معالج بایستی آزمایشات خون و کبد را به منظور بررسی عارضه های جانبی زیر انجام دهد:
تغییرات در تعداد لنفوسیتها.
تعداد پایین نوتروفیل.
تعداد پایین گلبولهای قرمز.
پزشک شما بایستی به منظور بررسی سطوح کلسترول پس از 4 تا 8 هفته از شروع درمان با توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش آزمایشات خون را انجام دهد. در صورت نیاز این آزمایشات تکرار میشوند.
فعال شدن عفونت هپاتیت B یا C. ممکن است در بیمارانی که ناقل ویروس هپاتیت B یا C هستند، در هنگام مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش این ویروس فعال شود. در صورت مشاهده علائم عفونت هپاتیت B یا C احتمالی شامل: احساس خستگی زیاد، زردی پوست یا بخش سفید چشمها، اشتهای کم یا بی اشتهایی، استفراغ، مدفوع به رنگ خاک رس، تب، لرز، ناراحتی معده، دردهای عضلانی، ادرار تیره یا راشهای پوستی به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
در صورت تجربه ی علائم ذکر شده بلافاصله با پزشک معالج خود تماس بگیرید.
شایع‌ترین عوارض جانبی
شایع‌ترین عوارض جانبی مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید، بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک و بیماران مبتلا به رماتیسم ستون فقرات (اسپوندیلیت آنکیلوزان) عبارت‌اند از:
عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی رایج، عفونتهای سینوسی)
سر درد
اسهال
گرفتگی بینی، گلو درد، و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
فشار خون بالا
شایع‌ترین عوارض جانبی مصرف توفاکسل® و توفاکسل® پیوسته رهش در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو عبارت‌اند از:
گرفتگی بینی، گلو درد، و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
افزایش سطوح کلسترول
سردرد
عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی رایج، عفونتهای سینوسی)
افزایش سطوح آنزیمهای عضلانی
راش
اسهال
زونا (تبخال زوستر)
شایع‌ترین عوارض جانبی مصرف توفاکسل® در بیماران مبتلا به آرتریت ایدیوپاتیک کودکان و نوجوانان پلی آرتیکولار عبارت‌اند از:
عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوردگی رایج، عفونتهای سینوسی)
گرفتگی بینی، گلو درد، و آبریزش بینی (نازوفارنژیت)
سر درد
تب
تهوع
استفراغ
اگر هرکدام از عوارض جانبی را تجربه میکنید که باعث آزار شما گردیده و از بین نمیروند، به پزشک معالج خود اطلاع دهید.