Inner Banner
رگونیب® (رگورافنیب)

رگونیب® (رگورافنیب)

Regorafenib
ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

قرص  40 میلی گرمی



رگونیب یک مولکول کوچک مهار کننده چندین کیناز است که در عملکردهای سلولی طبیعی و در فرآیندهای آسیب شناختی مانند انکوژنز ، آنژیوژنز تومور ، متاستاز نقش دارند




اندیکاسیون
  • بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ متاستاتیک (CRC) که قبلاً تحت شیمی درمانی مبتنی بر فلوروپیریمیدین، اگزالی پلاتین و ایرینوتکان ، یک درمان ضد VEGF و یا  RAS wild-type، و درمان ضد EGFR قرار گرفته اند.

  • بیماران با تومور GIST غیر قابل برداشت یا متاستاتیک که قبلاً تحت درمان با imatinib و sunitinib قرار گرفته اند.

  • بیماران مبتلا به سرطان هپاتوسلولار (HCC) که قبلاً تحت درمان با sorafenib بوده اند.
دوزاژ

دوز توصیه شده: 160 میلی گرم خوراکی ، یک بار در روز، در 21 روز اول از هر چرخه 28 روزه. دارو را بعد از یک وعده غذایی کم چرب میل کنید. بی خطر و موثر بودن رگورافنیب در کودکان زیر 18 سال مشخص نیست.

مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات


•عفونت : رگورافنیب ممکن است منجر به خطر بیشتر ابتلا به عفونت به خصوص در دستگاه ادراری ، بینی ، گلو و ریه شود. همچنین ممکن است منجر به افزایش خطر ابتلا به عفونت های قارچی غشای مخاطی ، پوستی شود.

در صورت بروز علایم عفونت، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید: این علایم عبارتند از تب، سوزش یا درد هنگام ادرار ، سرفه شدید با یا بدون خلط ،تنگی نفس، ترشحات غیرمعمول واژن و قرمزی، تورم یا درد در هر قسمت از آن و در قسمت های دیگر بدن، گلو درد.

•خونریزی شدید :  رگورافنیب ممکن است باعث خونریزی شود که می تواند جدی باشد و گاهی منجر به مرگ شود. اگر در طول درمان با Regorafenib علائمی از خونریزی داشتید فورا به پزشک یا تیم مراقبت بهداشتی خود اطلاع دهید. این علایم عبارتند از: استفراغ خونی یا استفراغ همراه با خروج موادی شبیه دانه های قهوه، خونریزی غیرمعمول از واژن ، ادرار صورتی یا قهوه ای رنگ، مدفوع خونی یا تیره ، خونریزی بینی ، کبودی ، سرفه خونی یا همراه با لخته خون ، احساس سبکی سر ، شدیدتر شدن خونریزی قاعدگی نسبت به حالت طبیعی

•پارگی در دیواره معده یا روده (سوراخ شدن روده) : Regorafenibممکن است پارگی در دیواره معده یا روده شما ایجاد کند که می تواند جدی باشد و گاهی منجر به مرگ شود. در صورت بروز علایم زیر فوراً به پزشک خود اطلاع دهید: درد شدید در ناحیه معده (شکم) ، حالت تهوع ، تورم شکم ، استفراغ ، تب و لرز

•واکنش های پوستی دست و پا و بثورات شدید پوستی :  واکنش های پوستی دست و پا شایع است و گاهی اوقات ممکن است شدید باشد. در صورت مشاهده قرمزی ، درد ، تاول ، خونریزی یا تورم در کف دست یا کف پا یا بثورات شدید ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

•فشار خون بالا :  فشار خون شما باید به صورت هفتگی در 6 هفته اول شروع مصرف Regorafenib بررسی شود. فشار خون شما باید به طور منظم بررسی شود و هرگونه فشار خون بالا باید در طول درمان با Regorafenib کنترل شود. اگر سردرد شدید ، احساس سبکی سر یا تغییر در بینایی دارید، فورا به پزشک خود اطلاع دهید.

•کاهش جریان خون به قلب و حمله قلبی : در صورت بروز علائمی مانند درد قفسه سینه ، تنگی نفس ، احساس سرگیجه یا احساس خستگی که کاهش نمی یابد، به پزشک خود اطلاع دهید.

•سندرم لکوانسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر (RPLS) : در صورتی که سردرد شدید ، تشنج ، احساس گیجی ، تغییر در بینایی یا عدم تمرکز داشتید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

•مشکلات ترمیم زخم : زخم ها ممکن است در طی درمان با رگورافنیب به خوبی بهبود پیدا نکنند. اگر قصد دارید قبل از شروع یا در طی درمان با Regorafenib جراحی کنید ، به ارائه دهنده خدمات درمانی خود اطلاع دهید. شما باید حداقل 2 هفته قبل از جراحی مصرف Regorafenib را متوقف کنید. پزشک شما تعیین می کند که چه مدت بعد از جراحی باید مصرف Regorafenib را دوباره شروع کنید.
تداخلات دارویی
    القاکننده های قوی CYP3A4 : از مصرف همزمان القا کننده های قوی CYP3A4 خودداری کنید.
    مهار کننده های قوی CYP3A4: از مصرف همزمان مهار کننده های قوی CYP3A4خودداری کنید.
    سوبستراهای BCRP : بیماران را از نقطه نظر علایم افزایش مواجه با سوبستراهای BCRP کنترل کنید.
    از خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب گریپ فروت و مصرف St Johns Wort در طول درمان با رگورافنیب اجتناب کنید.این موارد می توانند بر روند عملکرد رگورافنیب تاثیر بگذارد.
بروشور داروی رگونیب

بروشور داروی رگونیب

دفترچه راهنمای بیمار

دفترچه راهنمای بیمار