کپسول کیمونیل 200 میلی گرم
کد کالا :
    • مشخصات کلی
    • مشخصات فنی
    کپسول نیلوتینیب 200 میلی گرم

    ترکیب:

    هر کپسول شامل 200 میلی گرم نیلوتینیب است.
    رنگ های مجاز در کپسول خالی استفاده می­شود.

    توصیف:

    نیلوتینیب در درمان نوع خاصی از سرطان خون به نام لوسمی میلوئیدی مزمن استفاده می­شود.

    فارماکوکینتیک

    جذب:

    حداکثر غلظت پلاسمایی: 3 ساعت

    توزیع:

    پروتئین باندینگ: ٪98

    متابولیسم:

    اکسیداسیون و هیدرواکسیداسیون کبدی هیچ کدام از متابولیت­های دارو اثر فارماکولوژیکی ندارد.

    حذف:

    نیمه عمر: 17- 15 ساعت
    دفع: مدفوع ٪ 93

    دوزاژ و نحوه مصرف

    بزرگسالان
    1. لوسمی میلوئیدی مزمن اولیه
     300 میلی گرم هر 12 ساعت
    1. لوسمی میلوئیدی مزمن، مقاوم و یا غیر قابل تحمل تشخیصی در بزرگسالان با میلودیسپلاستیک
    400 میلی گرم هر 12 ساعت

    کودکان
    امنیت و تاثیر گذاری این دارو در کودکان اثبات نشده است.

    تعدیل دوز
    1. بالا بودن سطح سرمی لیپاز و یا آمیلاز: توقف مصرف دارو و در صورتی که سطح سرمی به گرید 1 یا پایین تر برسد درمان با دوز 400 میلی گرم روزانه ادامه یابد.
    2. بالا بودن سطح سرمی بیلی روبین و یا ترانس آمیناز کبدی: توقف مصرف دارو و در صورتی که سطح سرمی به گرید 1 یا پایین تر برسد درمان با دوز 400 میلی گرم روزانه ادامه یابد.
    3. نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی:
    اگر  ANC<109/Lو یا <50 *109/L پلاکت شد، درمان را متوقف کنید.
    بعد از 2 هفته ریکاوری اگر ANC>109/L و >50 *109/L پلاکت شد درمان با دوز قبلی ادامه می­یابد.
    اگر سطح ANC و پلاکت پایین باقی بماند دوز مصرفی به 400 میلی گرم روزانه کاهش یابد.
    1. طولانی شدن QT (QTc>480msec)
    توقف مصرف دارو و آنالیز سطح سرمی پتاسیم و منیزیم، اگر سطح سرمی کمتر از مقدار نرمال بود با مصرف مکمل به سطح نرمال برگردد.
    اگر بعد از 2 هفته QTc < 450 و باسیلین در حدود 20msec باشد مصرف با دوز قبلی شروع شود.
    اگر بعد از 2 هفته باز هم QTc بین 480-450 باشد دوز نیلوتینیب به 400 میلی گرم روزانه کاهش یابد.
    اگر علی رغم کاهش دوز دارو QTc>480msec باشد مصرف دارو قطع شود.
    تکرار ECG هر 7 روز بعد از تعدیل دوز انجام شود.
    1. منع مصرف همزمان نیلوتینیب و مهارکننده سیتوکروم CYP3A4
    2. منع مصرف همزمان نیلوتینیب و القا کننده سیتوکروم CYP3A4
    مانیتورینگ
    • چک کردن CBC: در 2 ماه اول هر 2 هفته و سپس ماهیانه
    • چک کردن الکترولیت­ها، آنزیم کبدی و ECG
    احتیاطات

    نارسایی کبدی، میلوساپرشن، طولانی شدن QT، افزایش سطح سرمی لیپید، سندروم تومور Lysis، مقاومت به لاکتولوز، مشکلات قلبی.

    منع مصرف

    هایپوکالمی، هایپومنیزیمی، سندرم افزایش QT
    تداخلات دارویی
    القاکننده های CYP3A4
    مهارکننده های CYP3A4
    آنتی اسید، ایماتینیب، وارفارین، نویراپین

    عوارض جانبی

    استفراغ، اسهال، تهوع، سرفه، تب، راش، سردرد، خارش، خستگی، میالژیا، اسپاسم ماهیچه، درد استخوانی، درد شکمی، دیس پنه، نازوفارنژیت، ادم محیطی

    توصیه به بیمار

    نکات قابل توصیه به بیمار
    1. این دارو باید 1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از غذا (با معده خالی) مصرف شود.
    2. پیش از مصرف این دارو، سایر داروهای مصرفی خود را به اطلاع پزشک برسانید.
    3. در طول مدت درمان با این دارو، از مصرف گریپ فروت خودداری کنید.
    4. در طول مدت مصرف این دارو، از باردار شدن پرهیز نموده و از یک روش موثر ضدبارداری استفاده کنید.
     
    دوز فراموش شده

    اگر یک دوز دارو فراموش شود سریعا دوز فراموش شده مصرف شود اما اگر کمتر از 2 ساعت قبل و یا 1 ساعت بعد از غذا و یا نزدیک به دوز بعدی داروست دوز قبلی استفاده نشود، دارو در دوز بعدی دو برابر نشود و دوز بعدی طبق دوز تجویزی مصرف شود.

    بارداری و شیردهی

    رده بارداری: D
    شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نیست. نباید در این دوران استفاده شود. در صورت لزوم مصرف دارو، شیردهی نباید انجام شود.

    نحوه نگهداری

    در دمای بالای 25 درجه سانتی گراد نگهداری نکنید.
    در مکان خشک و خنک نگهداری شود.
    دور از دسترس کودکان قرار دهید.

    شکل دارویی نیلوتینیب

    قوطی حاوی 30 کپسول سخت

    خانه چاپ ارسال به دوستان نسخه متنی کوچک کردن متن بزرگ کردن متن دانلود خروجی پی دی اف خروجی میکروسافت ورد
    3.7/10 (تعداد آرا 94 نفر )