کپسول ایماتینیب 100 میلی گرم
کد کالا :
    • مشخصات کلی
    • مشخصات فنی
    کپسول ایماتینیب 100 میلی گرم

    ترکیب :

    هرکپسول شامل 100 میلی گرم ایماتینیب است.
    رنگ های مجاز در کپسول خالی استفاده می­شود.

    توصیف:

    ایماتینیب مهارکننده انتخابی تیروزین کیناز Bcr-Abl  و یک آنتی نئوپلاست است. تیروزین کیناز Bcr-Abl، تیروزین کیناز غیر نرمالی است که از کروموزوم فیلادلفیا ایجاد میشود و فعالیت بیشتری نسبت به تیروزین کیناز عادی دارد.
    ایماتینیب بصورت رقابتی روی گیرنده های جایگاه ATP، تیروزین کیناز Bcr-Abl می­نشیند و از تحریک سلولی جلوگیری میکند. این دارو با سلول های لوسمی ph در CML اولیه موتاسیون یافته و مقاوم به ایماتینیب مقابله می­کند.
    ایماتینیب همچنین PDGF ، C-kit و وقایع سلولی مرتبط به PDGF را مهار می­کند.
     
    دوزاژ و نحوه مصرف

    بزرگسالان
    1. لوسمی میلوئیدی مزمن اولیه
    هر 12 ساعت 300 میلی گرم
    1. لوسمی میلوییدی مزمن، مقاوم و یا مقاوم تشخیصی در بزرگسالان با میلودیسپلاستیک  
    400 میلی گرم هر 12 ساعت
    1. تورم درماتوفیبروسارکوما
    400 میلی گرم هر 12 ساعت
    1. ماستوسیتوزیس
    در بزرگسالان با ماستوسیتوزیس سیستمیک پیش رونده بدون موتاسیون D816V c-kit
    100 میلی گرم روزانه و با موتاسیون ناشناس c-kit 400 میلی گرم روزانه اگر به درمان دیگر جواب ندهد.
    1. تومور استرومال دستگاه گوارش
     
    تومور بدخیم متاستاسیک
    400 میلی گرم روزانه که احتمال دارد به 400میلی گرم هر 12ساعت برای بیماران که نشانه های پیش رونده بیماری را با دز پایین دارند، افزایش یابد.
    درمان نگهدارنده آن  400 میلی گرم روزانه تا 3 سال
    1. لوسمی لنفوبلاستیک حاد
      برای بزرگسالان با کروموزوم فیلادلفیا مثبت (ph+)  لنفوبلاستیک روزانه 600 میلی گرم
    1. سندرم افزایش زیاد از حد ائورینوفیلی
    برای بزرگسالان با افزایش زیاد از حد ائوزنیوفیلی و یا لوسمی ائوزینوفیلی مزمن دارای  FIP1L1-PDGFR-alpha fusion kinase و برای بیماران با HSE و یا CEL که  FIP1L1-PDGFR-alpha fusion kinase منفی دارند. درمان  400میلی گرم  روزانه
    در بیماران با نشانه های FIP1L1-PDGFR-alpha fusion kinase درمان با  100 میلی گرم روزانه شروع و ممکن است در صورت نبود عوارض جانبی تا 400 میلی گرم روزانه افزایش یابد.
     
    کودکان
    1. لوسمی مزمن میلویید
    در کودکان زیر 1 سال تجویز نمی­شود .
     در کودکان 1 سال و بالاتر به صورت day/m2/ mg 340 که دز مصرفی از 600 میلی گرم روزانه بیشتر نشود.
    1. لوسمی لنفوبلاستیک حاد
    در کودکان زیر 1 سال تجویز نمی­شود .
    در کودکان 1 سال و بالاتر به صورت day/m2/ mg 340 که دز مصرفی از 600 میلیگرم روزانه بیشتر نشود.
     
    تعدیل دز

    در صورت بروز موارد ذیل مصرف دارو قطع شود.
    1. احتباس مایع
    2. سمیت خونی
    3. سمیت کبدی
     
    مانیتورینگ

    ماه اول هر هفته و سپس ماه دوم هر دو هفته و سپس بصورت دوره ای CBC  چک شود.
    LFT در شروع درمان و ماهانه چک شود.
    عملکرد مشکلات گوارشی، قلبی، کلیوی و
    عملکرد تیروئید در بیمارانی که در درمان با لووتیروکسین هستند، به صورت دوره ای چک شود.
    رشد کودکانی که تحت درمان با ایماتینیب هستند، بررسی شود.
     
    تداخلات دارویی

    مصرف همزمان ایماتینیب با استامینوفن و همچنین جینسینگ باعث افزایش ریسک سمیت کبدی می­گردد.
    مصرف همزمان ایماتینیب با داروهای محرک آنزیم CYP3A4 مانند کاربامازپین، دگزامتازون، فنی توئین، فنوباربیتال و ریفامپین باعث کاهش غلظت پلاسمایی ایماتینیب می­گردد.
     
    احتیاطات

    مشکلات کبدی، افراد مسن، استفاده از القا کننده های قوی CYP3A4  و مهار کننده های CYP2C9 ،2D6 و 3A4
    احتباس مایع، سمیت کبدی و خونی، مشکلات قلبی، خونریزی گوارشی، پرکاری تیروئید، مشکلات کلیوی.
     
    منع مصرف

    در ازدیاد حساسیت به هر ترکیب ایماتینیب
     
     عوارض جانبی

    ادم، تهوع، دردهای عضلانی، راش، دردهای عضلانی، خستگی، میالژیا، شکم درد، تب، افزایش وزن، سمیت کبدی، بیخوابی.
     
    توصیه به بیمار

    دارو را همراه با غذا و مقدار زیادی آب میل کنید.
    درمان باید تا زمانی که هیچ علامتی از پیشرفت بیماری و یا سمیت قابل توجه وجود نداشته باشد ادامه یابد.
    در صورت مشاهده هر گونه عوارض از قبیل شکم درد، تهوع و استفراغ، سردرد، درد عضلانی، دوبینی و تشدید عوارض حتما با پزشک و یا داروساز خود مشورت کنید.
    این دارو ایمنی بدن را در برابر عفونت ها کاهش می­دهد در صورت مشاهده هرگونه نشانه عفونت با پزشک خود درمیان بگذارید.
    حساسیت شدید به این دارو بسیار نادر است، در صورت رویت نشانه های آلرژی مانند راش، التهاب، خارش مخصوصا در زبان، صورت و گلو، مشکلات تنفسی سریعا به بیمارستان مراجعه کنید.
    قبل از مصرف دارو هرگونه حساسیت به ایماتینیب و یا اجزا آن را با پزشک خود درمیان بگذارید .
    قبل از مصرف دارو هرگونه بیماری زمینه ای شامل مشکلات خونی، مشکلات قلبی، نارسایی کلیوی و کبدی و برداشتن تیرویید را به پزشک خود اطلاع دهید.
    در حین مصرف این دارو از رانندگی و کارهایی که به دقت بالا نیاز دارند بپرهیزید، این دارو  باعث خواب آلودگی و دوبینی می­شود. 
    بدون مشورت پزشک معالج اقدام به واکسیناسیون نکنید.
    قبل از انجام هرگونه جراحی پزشک معالج خود را از مصرف ایماتینیب آگاه کنید.
    این دارو احتمال کند کردن رشد کودکان را ایجاد می­کند، رشد کودک به صورت مرتب مورد ارزیابی قرار گیرد.
    بزرگسالان به عوارض جانبی مخصوصا ادم حساسیت بیشتری نشان می­دهند.
    چون این دارو جذب پوستی و تنفسی دارد و برای جنین تراتوژن است، زنان باردار و یا کسانی که قصد بارداری دارندنباید به این دارو دست بزنند و یاآن را استشمام کنند.
    در صورت مصرف بیش از حد مجاز دارو حتما به اورژانس مراجعه کنید.

    دز فراموش شده

    اگر یک دز دارو فراموش شود، دارو در دز بعدی دو برابر نشود و دز بعدی طبق دز تجویزی مصرف شود.

    بارداری و شیردهی

    رده بارداری: D
    در شیر ترشح می­شود و نباید مصرف شود.

    نحوه نگهداری

    در دمای بالای 30 درجه سانتی گراد نگهداری نشود.
    در مکان خشک و خنک نگهداری شود.
    دور از دسترس کودکان قرار دهید.  

    شکل دارویی ایماتینیب

    قوطی حاوی 30 کپسول سخت
     
    تولید و بسته بندی:
    نوآوران دارویی کیمیا، تهران، ایران
     
     

    خانه چاپ ارسال به دوستان نسخه متنی کوچک کردن متن بزرگ کردن متن دانلود خروجی پی دی اف خروجی میکروسافت ورد
    2.8/10 (تعداد آرا 160 نفر )